獨立醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)，又稱第三方醫(yī)學(xué)實驗室或醫(yī)學(xué)獨立實驗室建設(shè)，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。小編結(jié)合多年實驗室建設(shè)經(jīng)驗，為大家總結(jié)獨立醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)的十大注意事項。

一、先規(guī)劃，后建設(shè)

在規(guī)劃設(shè)計過程中，應(yīng)充分了解實驗室的意圖和具體使用需求，全方面考慮細(xì)節(jié)，盡可能避免建成后資質(zhì)評審不通過而再進(jìn)行改建、重建，造成不必要的浪費。

二、獨立醫(yī)學(xué)實驗室選址要求

獨立醫(yī)學(xué)實驗室選址，應(yīng)注意如下事項避免風(fēng)險：a.房屋建筑是否具備雙通道。b.房屋建筑的電力、水壓是否需要增容。c.污水處理工程問題。d.選址還得考慮商業(yè)市場環(huán)境及轄區(qū)的人口密度、交通便捷、有無停車場等。

三、建立有效的溝通機(jī)制

設(shè)計方和施工方應(yīng)盡可能了解臨床實驗室建設(shè)的特殊性，重視實驗室的意見反饋，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。找一家能提供醫(yī)學(xué)實驗室整體解決方案的服務(wù)商能節(jié)省大量的時間和精力的同時避免實驗室竣工后因驗收不通過而全部推倒重來的風(fēng)險。

四、合理設(shè)置實驗室功能區(qū)

實驗室功能區(qū)分配原則是：充分考慮整體布局是否合理的同時，兼顧各專業(yè)模塊設(shè)置及空間分配的要求，以優(yōu)化樣本流和實驗室檢驗流程為目標(biāo)對實驗室功能區(qū)進(jìn)行合理布局。

五、開放式、集約化開間設(shè)計理念

除個別特殊專業(yè)如微生物、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）等外，其他常規(guī)專業(yè)均可以秉承開放式、集約式、區(qū)域化設(shè)計理念，設(shè)置在一個開放的區(qū)域內(nèi)，通過各功能區(qū)和專業(yè)模塊的合理分布實現(xiàn)檢驗前、檢驗中和檢驗后的流程優(yōu)化。

六、要注重安全與生物安全

專業(yè)技術(shù)人員必須自規(guī)劃設(shè)計之初就介入實驗室的建設(shè)，從始至終參與到獨立醫(yī)學(xué)實驗室的規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工，使實驗室建設(shè)完成后滿足安全和生物安全方面的要求，確保獨立醫(yī)學(xué)實驗室自身安全和環(huán)境的安全。

七、獨立醫(yī)學(xué)實驗室建筑面積要求

醫(yī)學(xué)實驗室使用面積不少于總面積75%，設(shè)置一個臨床檢驗專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米；設(shè)置2個以上臨床檢驗專業(yè)的，每增設(shè)1個專業(yè)建筑面積增加300平方米。

八、為未來發(fā)展留有余量

獨立醫(yī)學(xué)實驗室的規(guī)劃設(shè)計、建設(shè)施工要有前瞻性，必須兼顧實驗室未來發(fā)展的需要，在空間分配、設(shè)施設(shè)備等方面做出預(yù)留。

九、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

能否獲取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書》是獨立醫(yī)學(xué)實驗室的一個競爭壁壘。區(qū)域內(nèi)較早取得許可證書的獨立醫(yī)學(xué)實驗室有望獲得先發(fā)優(yōu)勢。

十、獨立醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)相關(guān)規(guī)范

獨立醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)必須滿足《醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室管理辦法》、《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》、《分子病理診斷實驗室建設(shè)指南（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求。

總結(jié)：目前，國內(nèi)獨立醫(yī)學(xué)實驗室仍處于發(fā)展階段，我國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)還有較大的增長空間。

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